新華社北京3月3日電全國政協(xié)委員、中國工程院院士吳以嶺說，我國新藥評審中審批速度嚴(yán)重滯后，新藥審批資料嚴(yán)重積壓，制約了我國生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 據(jù)吳以嶺介紹，目前新藥臨床審批、新藥臨床申請、新藥上市、仿制藥申請等資料積壓量巨大，而每月審評能完成的量又很小，完成當(dāng)前積壓的審評任務(wù)最多的項目需要50個月。 吳以嶺建議，盡快破解固化審評體制下多重矛盾，增加藥審中心人員編制，增加外聘專家和技術(shù)支撐單位，使其與新藥評審任務(wù)相匹配。加大藥品評審的經(jīng)費投入，打破科研投入上百億元而評審?fù)度雵?yán)重不足的怪圈。 |
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