江陵疾控中心發(fā)布：江陵無涉事狂犬疫苗和百白破疫苗，居民無需擔心安全接種問題

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7月15日，國家藥監(jiān)局通報，國家藥監(jiān)局在對長春長生生物科技有限公司進行飛行檢查時發(fā)現(xiàn)，該公司在生產(chǎn)人用狂犬疫苗過程中存在記錄造假行為�，F(xiàn)就公眾關心的幾點問題回復如下：

問：長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)人用狂犬疫苗是否流入市場？

答：此次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品，均未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。同時該公司內部決定對現(xiàn)在市場上正在使用的所有長春長生狂犬疫苗實行緊急召回，召回的疫苗質量沒有問題，都是有生物制品批簽發(fā)和出廠質量檢驗報告，召回是公司為了安全起見的一個內部決定，不是質量出了問題藥監(jiān)局強行要求召回。所以近期接種了長春長生狂犬疫苗的市民不要擔心疫苗質量問題。

問：已經(jīng)接種完或正在接種長春長生狂苗的該怎么辦？

答：對于已經(jīng)全程接種完5針次長春長生狂苗的受種者,不需要再另行補種。對于正在接種長春長生狂苗的受種者，可以使用其他廠家生產(chǎn)的狂犬疫苗替代后續(xù)的接種。

問：事件相關的百白破疫苗到底出了什么問題？

答：百白破疫苗的主要問題是：效價指標不合格。帶來的后果是，可能影響免疫保護效果，但對人體沒有危害。 2017年11月國家藥監(jiān)局公布了的兩個批次低效價百白破疫苗，分別是長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)批號201605014-01和武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)批號201607050-2百白破疫苗。           

首先，這兩個批號的疫苗主要流入山東、重慶和河北三地，沒有流入湖北，更沒有流入荊州。 其次這兩個批號的疫苗只是效價降低（疫苗抗原成分低于標準范圍），后果是接種后可能產(chǎn)生不了足夠的抗體，但是效價降低不意味著失去保護作用。每個人對疫苗抗原的反應不一致，有些人對少量的疫苗效價也能產(chǎn)生足夠的免疫應答，此外，百白破疫苗需要不同時間接種4劑次，1劑次效價不足并不代表保護作用喪失。 再次，效價降低跟疫苗安全性是兩碼事，安全性是指疫苗無菌、雜質等成分是否控制在安全范圍，效價降低不影響疫苗的安全性。所以以上兩個批次的百白破疫苗安全性是沒有問題的。

問：江陵縣的疫苗接種怎么樣？

答：我縣所有使用的疫苗是安全有效的。我縣正在使用的一類疫苗和二類疫苗均由省衛(wèi)計委通過集中招標采購確定廠家，我縣在省藥械集中采購服務平臺集中采購，廠家全程冷鏈配送，所有疫苗均取得由國家食藥監(jiān)部門檢測合格的批簽發(fā)手續(xù)才進入我縣流通并使用，各接種單位按《預防接種工作規(guī)范》的要求接種。 本次涉事的長春長生問題狂犬病疫苗并未出廠銷售，涉事的長春長生和武漢生物制品研究所2個批次的百白破疫苗也未進入我縣。目前，我縣各類疫苗接種有序進行。

重要提示
如果因為這些事件導致疫苗的恐慌，而拒絕一切接種的話，那受傷的必然是所有人。

一類疫苗所預防的乙肝、麻疹、百日咳，二類疫苗所預防的水痘，這些疾病對于孩子的健康都存在巨大的威脅

所以，接種疫苗仍然是保護健康最好的手段，我們仍然應該堅持打疫苗。

疫苗是人類對抗傳染性疾病最經(jīng)濟、最簡單、最有利的武器，只有足夠多的人接種疫苗，才能夠在人群中形成廣泛的、有力的防御屏障。

來源：江陵縣疾病預防控制中心
編輯：張怡
編審：姚懷勝