@江陵藥店老板：“體溫計(jì)”被職業(yè)打假人盯上！

論壇管理

江陵縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 江陵縣消費(fèi)者委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布消費(fèi)提示：

藥店注意！“體溫計(jì)”被職業(yè)打假人盯上！

一支售價(jià)不過10元的水銀體溫計(jì)，因缺少一張說明書，讓多家藥店付出千元罰款的代價(jià)，更成為職業(yè)打假人眼中的“致富經(jīng)”。

藥店最易忽視的法律紅線

體溫計(jì)作為日常醫(yī)療器械，被歸類為第二類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。根據(jù)《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第七條明確要求：“醫(yī)療器械最小銷售單元應(yīng)當(dāng)附有說明書”。體溫計(jì)通常以盒裝形式供貨，一盒裝有10支或12支，但盒內(nèi)僅有一份說明書。藥店為了方便顧客，拆開包裝單支銷售時(shí)，常常忽略提供說明書，或者無(wú)法提供單支的說明書。“最小銷售單元”的概念是關(guān)鍵。對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)，一盒體溫計(jì)是一個(gè)最小銷售單元，附一份說明書完全合法。但藥店拆零銷售時(shí)，單支體溫計(jì)就變成了最小銷售單元，必須附帶說明書。

職業(yè)打假人的“商機(jī)”

正是這個(gè)管理漏洞，催生了一批專門以此牟利的職業(yè)打假人。他們熟知法規(guī)，行動(dòng)專業(yè)，帶著明確的目的走進(jìn)藥店。這些人通常會(huì)購(gòu)買單支體溫計(jì)，全程錄音錄像，同時(shí)索取購(gòu)物小票作為證據(jù)。然后，他們向市場(chǎng)監(jiān)管部門提交投訴舉報(bào)，附上體溫計(jì)圖片、購(gòu)物小票和支付記錄。投訴舉報(bào)理由高度一致：“本人因生活需要購(gòu)買水銀體溫計(jì)一支，藥店未提供使用說明書。本人讀書少，在這款體溫針沒有使用說明的情況下，可能導(dǎo)致不能正確使用。藥店行為違反了《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第七條第一款規(guī)定，請(qǐng)依法查處”。

藥店面臨的罰款風(fēng)險(xiǎn)
藥店面臨的處罰風(fēng)險(xiǎn)不容小覷。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十八條規(guī)定，經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定的醫(yī)療器械，將面臨嚴(yán)厲處罰：

首次違規(guī)：責(zé)令改正+1萬(wàn)-5萬(wàn)元罰款，
拒不改正：罰款5萬(wàn)-10萬(wàn)元，甚至吊銷許可證！

在實(shí)際執(zhí)法中，因多數(shù)藥店屬于初次違法且積極配合整改，處罰相對(duì)較輕，多在1000-3000元范圍。但處罰記錄會(huì)對(duì)藥店信譽(yù)造成負(fù)面影響，影響分級(jí)評(píng)定。

藥店如何防范這類打假風(fēng)險(xiǎn)
面對(duì)這一困境，藥店可采取以下措施防范風(fēng)險(xiǎn)：

首選方案：將原裝說明書復(fù)印多份。銷售單支體溫計(jì)時(shí)，附上清晰的復(fù)印件。賣一支附一份，兩支附兩份，以此類推。

替代方案：讓顧客用手機(jī)拍攝說明書照片保存。同時(shí)確保藥店監(jiān)控正常運(yùn)行，錄像錄音內(nèi)容及時(shí)保存，作為應(yīng)對(duì)投訴的證據(jù)。

最后防線：當(dāng)顧客拒絕接受復(fù)印件也不愿拍照，特別是面對(duì)疑似職業(yè)索打假人時(shí)，直接拒絕銷售。最穩(wěn)妥的做法是避免拆零銷售體溫計(jì)，保持原包裝整盒銷售。雖然可能損失部分單支銷售機(jī)會(huì)，但規(guī)避了法律風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管部門數(shù)據(jù)顯示，2024年以來(lái)類似投訴激增，形成了一條灰色產(chǎn)業(yè)鏈。職業(yè)打假人將藥店視為新目標(biāo)，利用賣體溫計(jì)不給說明書作為索賠籌碼。

一張紙，千元罰，給誰(shuí)都受不了！
當(dāng)下藥店能做的，要么將原裝說明書復(fù)印分發(fā)，要么干脆拒絕拆零銷售。在電子說明書普及前，這些看似笨拙的方法，是避免落入打假人“說明書陷阱”的有效盾牌。

來(lái)源：江陵縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局